BioTherapeutic, como fabricante líder en equipos de uso médico-estético, ha solicitado a las autoridades norteamericanas que sea obligatorio aportar la siguiente documentación:

a) Número de registro de la FDA (US Food & Drug Administration), para fabricación de dispositivo medico-estéticos.

b) Certificado de seguridad IEC 60:601: todos los dispositivos médicos deben estar certificados en relación a los estándares mínimos de seguridad (independientemente de su clasificación).

c) Certificación ISO 9000:2000: certifica que el proceso de fabricación funciona de una forma efectiva, según lo establecido por la norma ISO.

d) Certificado de seguro de producto responsable: asegura que el fabricante está debidamente asegurado para fabricar el producto o dispositivo que está vendiendo. Este seguro es completamente diferente a la responsabilidad del negocio.

Se estima que menos del 15% de los fabricantes de equipos para el mercado estético pueden satisfacer estos criterios

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